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市卫生健康委
2024-01-12
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渭南市政府与首都医科大学附属北京儿童医院签订战略合作框架协议
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国家药监局近日公布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册申请18503件，同比增加35.84%。其中，受理药品制剂注册申请16898件，同比增加36.63%；受理化学原料药注册申请1605件，同比增加28.09%。
《报告》显示，药品制剂注册申请中包括技术审评类注册申请13153件，直接行政审批类注册申请3745件（同比增长22.11%）。以注册申请类别统计，受理新药临床试验申请2997件，同比增加33.56%；受理验证性临床试验申请170件，比2022年增加32.81%；受理新药上市许可申请470件，同比增加40.72%；受理同名同方药、化学仿制药上市许可申请3852件，同比增加66.25%；受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请1006件，同比增加20.48%；受理补充申请4115件，同比增加36.26%；受理境外生产药品再注册申请534件，同比增加28.06%。
《报告》显示，2023年，药审中心审结注册申请共15713件，同比增加28.80%。其中，药品制剂注册申请14523件，同比增加27.79%；化学原料药注册申请1190件，同比增加42.51%。
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